国家药监局局长邵明立日前在药监系统工作会议上透露,全国各省的基本药物增补品种,将在2013年2月底前,全部纳入药监系统的电子监管平台。
一位药监系统人士透露,药监局获得的新权力,主要是针对不愿入网、未入电子监管平台的制药企业,可严格禁止其参与基本药物的招标采购。“届时中国基本药物的招标、药品原料来源、生产、流通等整个环节,都将受到公示和监管。”该人士表示,“这一招很管用,竞标的企业都乖乖入网了。”国家药监局严格了处罚权力,对不愿入网、未入电子监管平台的制药企业,严格禁止了基本药物的招标采购。
307种药物是新医改及建立新基本药物制度最重要的一个部分,为了顺利推行,国务院医改办发文,要求对基本药物进行全品种电子监管。事实上,如以现行市场机制来看,药品价格的制定,属发改委管;卫生部则负责在医疗机构推行制度,而制药企业的制药安全属于药监局管。
上述人士表示,“现在制药企业已经完成市场化转变,绝大多数属于民营企业,生产什么药品、停产某类型的药品,都属于市场机制调节,自己说了算,卫生部、发改委、药监局都无法干涉。去年,几个部委商量了好几次,觉得药监局出面控制这个现象有优势。”而药监局方面也是多次争取。而获得这项工作机遇后,国家药监局于2010年8月正式推行基本药物电子监管工作,首先将307种国家基药品种,纳入监管范围。未来各省增补的基本药物,也将纳入到药监系统的电子监管平台中。
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