药用辅料第三方审计工作正在缓慢进展中。全国药用辅料技术推广专业委员会（CPEC）正在与美国药典（USP）、国际药用辅料协会（中国）密切联系合作事宜，计划在国内遴选1－2家专业辅料生产企业作为试点，为药用辅料DMF制度推行和建立第三方审计制度提供可行的示范模式。

对于制药外企来说，第三方审计并不陌生。来自外企的人士认为，第三方审计有其不可替代的特别优势，较为公平、客观和公正，能帮助药厂省去审计的繁琐工作，其施行将促进行业的资源优化。同时，该人士也呼吁应由行业协会等组织来对第三方审计程序、标准、审计官资质进行认可，以凸显公正性。该人士透露，其公司已经将部分安全健康环境审查外包给成熟的第三方，不排除在未来将更多审计外包给更专业的第三方。也有观点认为，第三方审计对于中小规模制药企业的意义更大。因为大药厂一般有内部审计团队，审计过的产品和单位在一区域内互认，因此其对第三方审计的需求并不是特别强烈。

同时，目前国内还普遍存在一次性审计的现象，这一点需要引起重视，因为这有悖于审计的主要功能是监督而不是一次性认可的初衷。在全球医药研发及生产基地正向中国等新兴市场转移、国内医药市场迅速发展等因素的带动下，药用辅料市场的规模得到了刺激性增长，可以预见的是，对包括审计等在内的药用辅料管理规范今后必将提出更高的要求。

从去年以来，从2010版中国药典出台到针对性法规征求意见，药用辅料得到了业界空前的重视，不久前还举办了“2011国际药物制剂与药用辅料发展论坛暨第一届中国药用辅料节”。有专家表示，“国家‘十二五’科技重大专项首次把新型药用辅料开发的关键技术列入研究课题，《外商投资产业指导目录（修订征求意见稿）》中也专门列出了‘新型药用辅料的开发与生产’，这说明国家对于药用辅料行业的重视度已经大大提升。”