2018年11月29日,公司于大会议室举行了药物警戒及不良反应培训及研讨会,本次培训邀请了绿叶制药集团药物警戒部副总裁祝捷和总监宁惠萍两位专家进行授课,生产运营及市场营销的相关部门参加了培训研讨。
培训前,由芜湖绿叶总经理赵剑讲话,强调了本次培训目的以及药品警戒工作的重要性,并对集团两位专家来芜授课表示欢迎。
培训开始后,首先由祝总介绍了集团药物警戒工作开展情况,详细阐述集团药物警戒部的工作职责、工作流程及开展药物警戒工作的重要性,通过案例阐述了药品不良反应的概念及报告流程、时限。随后,由宁总对国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)进行了解读,向参训人员阐述了监管部门政策变化对药物警戒及不良反应工作的影响。
培训结束后,公司相关人员向祝总、宁总汇报了目前公司药品不良反应工作开展情况及不足之处,沟通了后期芜湖绿叶不良反应部门的组织架构、工作流程,并咨询了药物警戒及不良反应工作中发现的问题,祝总、宁总进行了耐心详细的解答。
经过本次培训,我司参训人员对目前国内药物警戒及不良反应工作愈加严格的监管形势有了新的认识,为公司后期药物警戒及不良反应工作的开展指明了方向。同时通过集团专家解读,对提升自身业务能力起到良好促进作用。