01
333个品种纳入国采,或将继续开展第九批国采
3月29日,上海阳光医药采购网发布第八批国采拟中选结果,39个大品种获得拟中选资格,预计7月落实执行。
从本次国采的拟中选结果来看,部分注射剂的降幅超90%,例如阿托西班注射剂、奥硝唑注射剂、丙戊酸钠注射剂等。从药品治疗领域来看。第八批国采涵盖了抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。
2018年12月至今,国家集采已进行了八批,纳入品种数量已达到333个:
首轮4+7(25个)、第二批国采(32个)、第三批国采(55个)、第四批国采(45个)、第五批国采(61个)、第六批国采(16个)、第七批(60个)、第八批(39个)。
2023年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提到,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
对于国采,国家医保局指出,开展第八批并落地实施,适时推进新批次药品集采。也就是说,第八批国采后或开展第九批国采。
02
八批国采规则与进程梳理
国家组织药品集采已经完成的前七批,官方消息显示,第八批国采按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。
从具体的降幅来看:
据赛柏蓝梳理,截至目前五轮化药国采的规则与进度如下:
首轮4+7集采:11个试点城市,25个品种,12个月的采购周期,只允许最低价企业一家中选。
首轮4+7集采,2018年11月15日发布集采文件,2018年12月7日出正式结果,次年2-3月陆续落地。
4+7扩围:覆盖25个联盟地区,最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%(1家50%、2家60%),采购周期最长为2年(视情况可延长一年,即共3年)。
2019年9月1日,4+7集采扩围发布文件,2019年9月25日集采结果公布,首轮集采扩围至全国。
第二轮国采:全国参与,32个品种,最多允许6家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);第二轮国采,2019年12月29日发布集采文件,2020年1月17日结果出炉,4月已经进入采购阶段。
第三轮国采:全国参与,55个品种,最多允许8家药企中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);第三轮国采,2020年7月29日发布集采文件,8月24日官宣正式中选结果,11月全国多地陆续落地集采结果。
第四轮集采:全国参与,45个品种,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);第四轮国采,2020年12月25日,上海阳光医药采购网正式官宣,2021年2月8日,第四批国采最终中选结果公布,第四批国采结果6月基本全国落地。
第五轮国采:全国参与,62个品种,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);第五轮国采,2021年5月开始官宣,2021年6月28日中选结果公布,10月全国多地陆续落地集采结果。
第六批国采:全国参与,涉及81个产品,最多入围7家;第六批国采:2021年9月正式启动,2021年11月30日中选结果正式公布;7月全国各省实现落地。
第七批国采:全国参与,60个药品中选,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);第七批国采:2022年2月开始官宣,7月宣布中选结果,11月落地。
第八批国采:全国参与,39个药品拟中选,最多允许10家企业中选,4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%;部分品种单独规定);第八批国采:2023年3月开始官宣,3月宣布拟中选结果,预计7月落地。
第八批国采的落地执行时间到2025年12月31日,如果7月份落地,有近2年半的采购周期。
满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。
在此基础上,第八批国采继续提出还需满足同品种中非最高顺位,或同品种中为最高顺位但按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名(若与第6名计算比值相等,则并列第6名)。
除此之外,第八批国采还增加了备供企业等具体的规则。而在第八批国采的现场,赛柏蓝也发现,很多医药商业公司都到达了现场,例如华润医药商业、国药控股、天津医药等,集采大单成为商业公司们炙手可热的“猎物”。
文章来源:赛柏蓝