01 全国医保目录统一,真正的倒计时来了
国常会定调“十四五”全民医疗保障规划,明确将于2022年实现全国基本医保用药范围基本统一。
按照国家医保局的规定,省级医保部门应加快原自行增补品种的消化工作,确保2022年6月30日之前完成全部消化工作。
时间已经到了5月, 距离上述规定的时间只剩1个月左右。
国常会强调,“十四五”时期,要深入推进医保制度改革,尽力而为、量力而行,医疗保障要坚持把保基本理念贯穿始终,逐步提高水平,做到可持续。
目前全国各省医保目录调出或消化工作正有条不絮地推进,据赛柏蓝不完全统计,福建、甘肃等省都将于2022年6月30日全部完成消化或调出品种。
除此之外,重庆市纳入第3年消化的89个药品,从2022年7月1日起停止医保报销;青海省医保局规定,2022年调出剩余的98个品种,从2023年1月1日起停止医保、工伤保险报付。
2019版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》明确,对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。
3年内,在各省市对此项政策的逐步推进下,省增补药品均得到了相应的调出或消化,一些省份甚至在今年年初就已经完成了全部省增补药品的调出或消化工作。
根据相关方面的进度安排,地方增补品种调出医保的时间表如下:
1、重点监控目录药品率先移出医保目录;
2、其余地方增补品种原则上在三年内完成清理,三年清理品种的比例分别为40%、40%、20%。
随着时间的不断推进,各省清理最后20%药品的脚步也在向前,全国医保目录统一进入真正的倒计时。
02 大批药企”迎考”
虽然被调出的药品多为临床价值不高且可替代,或近几年在国家招采平台采购量较小的药品。但从具体品种来看,其中也不乏一些销售额超10亿的大品种。
例如:脑苷肌肽注射剂、头孢哌酮他唑巴坦注射剂、奥拉西坦注射剂、炎琥宁注射剂、磷酸肌酸钠注射剂、大株红景天注射剂、头孢孟多注射剂等多个品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。
对于想要获得院内市场的大多数药企而言,进入医保目录至关重要。毕竟以往通过地方增补目录进医保这条路已经走不通,为了尽可能降低被调出目录的影响,药企需要在有限的时间内重新找到市场。
赛柏蓝特约撰稿作者码万祺对赛柏蓝表示,大多数大品种被调出医保目录,之后的机会或更多只能靠降价来重新获取市场。
他认为,作为药企已经有三年甚至更长时间来应对被调出医保目录,目前来看,药品医保目录调出对药企影响有限。值得一提的是,统一全国目录利于做大做强准入,对医保目录内的药企而言,提供了机会。
上述人士进一步指出,面对地方医保目录的调出,药企想要寻求新的出路,可以从两个方面着手,一是将地方医保目录这些年的素材进行整理,向有关部门、行业媒介进行客观合理的推介,主要目的是体现药品价值、药物经济学特点等;二是可以在目录外做好品牌、产品的营销、渗透,利用好市场最强大、最有粘性的用户,尽量减少销量损失。
03 国家医保目录将调整
从近几年看,国家医保局基本已经建立了较为成熟的目录调整工作机制和程序,初步形成了“一年一调”的动态调整机制。
2021年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段:六月至七月为准备阶段;七月至八月为申报阶段;八月至九月为专家评审阶段;九月至十月为谈判阶段;十月至十一月是公布结果阶段。
按照以往的工作安排,不出意外,今年国家医保目录也将很快迎来新调整。
从近年来医保目录调整的情况来看,随着药品审评审批制度改革,我国获批的新药数量逐年增多,越来越多的创新药也陆续进入医保目录。2021年通过医保谈判新增药品67种,其中5年内上市药品达到66种,新药占比达到99%。
值得注意的是,在经过几年的医保谈判后,不少企业已经逐渐适应了医保谈判的规则。除了企业参与度的提升,还有谈判成功率的提高。2021年国家医保谈判总成功率为80.34%,高于2019年的64.67%和2020年的73.46%。医保谈判新增药品的平均降价幅度达61.71%。
国家医保局连续4年调整医保药品目录,累计将507个药新增进入全国医保支付范围。
除此之外,医保目录的变化还有医保药品支付限定的逐步放开。2021年医保目录调整工作中,谈判成功的94种药品,其支付范围已经全部与说明书一致。同时,医保局还对目录内原有支付限定的其他药品开展医保标准试点工作。在试点过程中,根据企业自愿申请,将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书范围。
兴业证券分析指出,目前,每年一次的医保谈判已逐渐常态化,而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。
虽然目前尚不能确定新的医保目录将会调进调出多少药,但创新药在上市初期以较大幅度降价纳入医保谈判目录已逐渐成为常态。
来源:赛柏蓝