从4月14日王思聪呼吁“证监会严查以岭药业”，到17日丁香医生发文《不要吃连花清瘟预防新冠》，再到饶毅在公众号上发文《疫情期间：不容假药趁火打劫，不宜强行派送未经证明的中药》，一套组合拳下来，短短几天的时间，以岭药业股价从39.99降至昨天的29.27，降幅达到26.8%。

 

4月20日，以岭药业在互动平台回应：对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。并且通过多个渠道对质疑进行回复和澄清，今日以岭药业终于止跌，开盘以来一直飘红，盘中最高涨幅超过5%。

 

01 为何投资者对以岭药业反应这么敏感

 

其实股市中各种各样的小道消息经常呈现漫天飞舞之状，但是为什么以岭药业股价对小道消息会如此敏感，究其原因笔者分析主要在于目前中药的发展主要靠政策的扶持以及鼓励，但是中药产业自身发展缓慢，与日新月异的国产创新药相比更加显著。

 

同时在药品审评层面上，2020年新版《药品注册管理办法》发布之前申报上市的中药品种中，几乎没有在CDE进行临床试验登记的品种。在这种情况下资本市场对其信心不足也就在所难免。

 

02 股市的中药板块是政策市

 

近年来国家为了中药行业的健康发展加大政策上的扶持力度，从2016年开始各个政府单位以不同角度作为发力点，促进中药产业持续创新发展。

 

表1 前几年中医药相关政策统计

 

 

仅在2021年除了上述提及的在创新方面发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》之外；在中药质量控制方面发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》；同时在中药国际化方面7部门联合发布《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展的若干措施的通知》；在医疗服务方面发布了《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。

 

同时在2021年12月30日，国家医保局与国家中医药管理局联合发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出中医药机构可暂不实行DRG付费制度同时中药饮片可继续加成25%，这将中药板块的热度推向了高潮。

 

一系列的政策致使中药板块在2021年大幅度上涨，从2月份的最低点2351左右年内最高涨至3853左右，涨幅超过60%。

 

03 国谈、集采，对中药都是温柔一刀

 

历年医保谈判药品，西药平均降价幅度都在60%左右，有的品种降价幅度甚至能够达到70%，但是对于中药来说降价幅度相对较低，平均为40%左右。

 

同样对于集采来说，虽然中药还没有涉及到全国集采，但是从2021年9月开始已经出现跨省联盟集采，2021年12月21日由湖北省牵头的19省中成药集采中选结果公布——111条中选结果的平均降价幅度为41%左右，对于独家品种来说降价幅度更低，这与西药动辄70%~80%的降价幅度形成鲜明对比。

 

04 中药创新药成果显著

 

在近几年政策的扶持下，中药创新成果在2021年呈现井喷的现象，2021年全年上市中药创新药数量达到12个(包括紧急批准用于新冠肺炎治疗的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒），超越前五年上市数量的总和。同时临床申报及获批品种数量在近三年也是呈现增长的趋势。

 

图1 近六年中药创新药研发数据统计

 

数据来源：药智数据

 

在中药新药的各个研发阶段以及上市品种中，高校及科研院所参与比例都达到了30%以上，表明了科研人员基础研究成果的转化在中药创新发展过程中占据极大地位。

 

并且中国高校及科研院所的基础科研能力并不差，这一点可以从近些年迅速增加的中国发表文献及专利数量中看出，相信随着对高校及科研院所相关配套鼓励措施的不断完善，中国基础研究成果转化会进一步加强。

 

图2 近六年中药创新药科研机构参与比例

 

数据来源：药智数据

 

05 中药需要科学循证医学作为支撑

 

在2022年1月10日，中国迎来了2022年首个上市的中药创新药，即来自珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊，用于治疗不适用于标准治疗的肝细胞癌患者，其用于支持上市的3期临床试验的对照药品为华蟾素，虽然临床结果表明中位OS明显占据优势，降低了86%的死亡风险。但是华蟾素只是早些年间注册标准不完善阶段的产物，如果以去年发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发指导原则》来看，华蟾素并不是目前肝细胞癌患者的最佳治疗方式，这并不符合该指导原则的要求。

 

同样对于2021年上市的12个创新药来说，除了用于新型冠状病毒肺炎而紧急上市的三个药物之外，其他9个药物的临床试验中只有3个药物是用阳性药进行对照，占比只有33%。

 

从这一点上也可以看出，相对于西药越来越严格、越来越国际化的审评审批标准来说，中药的审评审批标准还需要进一步提高

 

表2 2021年上市中药新药统计

 

数据来源：药智数据

 

06 结语

 

源于我国传统医药学和传统文化的中医药在数千年的发展过程中对中华民族的繁荣发展和绵延发挥出了重要的作用，但是随着时代的发展，中药也需要运用科学的循证来证明自身的巨大价值，否则就只能在中国医学界地位逐渐降低，走出国门就更是无稽之谈了。

 

疫情的出现，让全球再一次认识到了中药在疾病治疗方面的特殊性，这也是中药能够迅速腾飞的机会，但是疫情引起的关注度毕竟只有这几年。

 

待疫情过后中药是否能够真正腾飞还是需要自证其治疗价值。只有经得住科学的临床循证试验，才能够证明中药在医药界的重要地位，

 

注：本文仅代表作者观点

 

文章来源：赛柏蓝