6月30日，国家医保局公布了关于《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公告。

公告内容指出，根据工作安排，现将《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。自2021年7月1日起，在国家医保局官方网站开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。这也就意味着，新一轮的医保目录调整正式启动。

按照工作程序，2021 年国家药品目录调整分为准备阶段(2021 年 6-7 月)、申报阶段(2021 年 7-8 月)、评审阶段(2021 年 8-9 月)、谈判阶段(2021 年 9-10 月)、公布结果阶段(2021 年 10-11 月)5 个阶段，为此，按照目前的时间安排，医保局明确，如进展顺利，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年1月开始落地执行，让广大参保患者早日获益。

明确药品调进调出范围

根据《方案》显示，综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2021 年药品目录调整范围如下： 

（一）目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八 条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以纳入 2021年药品目录评审范围。 

1.2016 年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。 

3.纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》的药品。

4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。 

符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为 2021 年 6 月 30 日。 

（二）目录内西药和中成药 

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十 条要求，且具备以下情形之一的目录内的药品，纳入 2021 年药品目录评审范围。
 
1.调出目录的药品范围。

（1）被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

（2）综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因 素，经评估认为风险大于收益的药品。重点考虑 2016 年 1 月 1 日前进入目录，且于 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，在国家药品采购平台销量较小的药品。

2.调整支付标准药品的范围。

（1）处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付 3 标准的谈判药品。

（2）企业主动申报调整限定支付范围的谈判药品。

（3）与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显 偏高，且占用基金量较多的药品。

（三）其他

1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2.完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药 品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

明确药品申报范围，40款新药有望入围

在本轮医保目录调整中，《方案》业明确了调入方面的要求，分别为目录外药品需符合本方案第二部分“（一）目录外西药和中成药”所列条件的药品； 目录内药品须满足以下两个范围：

（1）将于 2021 年 12 月 31 日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。

（2）2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。

通过对药品申报范围的要求，这也就意味着今年6月底之前获批的新药或者新适应症均可申报有机会参与医保谈判。

其中，据新浪医药不完全统计，自2020年8月17日至2021年6月30日，预计约40个获批上市或新增适应症的创新药有望进入新一轮的医保谈判中。

（图片来源：新浪医药）

据光大证券日前统计，重点品种有3款PARP抑制剂：百济神州的帕米帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、再鼎医药的尼拉帕利；3款肺癌小分子靶向药：贝达药业的埃克替尼、艾力斯的伏美替尼、贝达药业的恩沙替尼；5款其他瘤种小分子靶向药：泽璟制药的多纳非尼、正大天晴的安罗替尼、和记黄埔的索凡替尼、恒瑞医药的阿帕替尼、诺诚健华的奥布替尼；2款新型抗体药物：荣昌生物的纬迪西妥单抗、荣昌生物的泰它西普。
所以，随着新一轮的医保目录调整的正式启动申报，相信更多新药的纳入，将可以更好的满足不同层次的用药需求。

今日，595个药退出天津医保支付

有进入就会有退出，6月30日，天津市医疗保障局发布了一则《关于“4+7”协议到期、第二批国家组织集中采购部分药品等相关信息维护的通知》。公示了10个品规纳入市医保，595个药品退出天津医保支付范围，停止本市医保支付。

公告内容指出，按照市医保局工作部署，结合天津市医保药品经办管理实际，该局完成了“4+7”协议到期、第二批国家组织集中采购部分药品和天津市现行非国家药品目录第二批剔除品种的信息维护工作。

通知明确，天津市医保局依据信息采集、企业确认、信息公示等情况，将吉非替尼片、奥氮平片、头孢氮苄胶囊、恩替卡韦胶囊、利培酮片、瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片7个品种20品规纳入医保支付范围。（具体名单见下图）

依据信息采集、企业确认、信息公示等环节，将不符合挂网调价原则的3个品规药品退出天津医保支付范围，停止本市医保支付。涉及退出药品为成都倍特药业的头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二呲呋酯片和华北制药河北华民药业的头孢氮苄胶囊。

根据天津市现行非国家医保药品目录第二批剔除品种，经梳理比对所涉及的药品，将592个品规药品退出天津医保支付范围，停止本市医保支付。其中剔除的药品涉及155个品种，包括有复方蓝棕果、复方电解质葡萄糖、门冬氨酸钾、小儿电解质补给、复方乳酸钠山梨醇、右旋糖酐40氨基酸、双清合剂、六经头痛片、清开灵分散片、风湿寒痛片、复方石韦片等。

其中，根据工作要求，上述药品信息自2021年7月1日生效执行。

附：20个品规新增纳入名单

 

不符合挂网调价，3个药调出

天津市第二批剔除名单（部分）

文章来源：医药资讯地方台